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  • 新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

    如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

  • 新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,评估sulopenem(硫培南)口服制剂治疗单纯性尿路感染(uUTI)的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro

  • 新型青霉烯抗生素!美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其sulopenem口服和静脉(IV)制剂治疗4种适应症的合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP),包括:社区获得性

  • 百亿碳青霉烯类抗生素市场将迎国产1类新药

    近日,四环医药发布公告称,该集团自主研发的1类创新药百纳培南已正式进入中国Ⅱ期临床试验。据悉,百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素,已获得的临床及临床前研究数据显示,百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性,半衰期长,支持每日一次给药,明显优于同类已上市药物。米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端碳青霉烯类的市场规模已经上涨至97亿元,TOP4企业包括了默沙东、日本住友制药、深圳海滨制

  • 抗生素注射剂增长滑坡 碳青霉烯类同比下跌9%

    自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后,限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室,各地的限制输液政策陆续出台,在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。卫计委发布2017年3月抗管通知,强化了碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理,强调门诊不得使用特殊使用级抗菌药物,经过近1年的整治活动后,国内重点城市公立医院已初见成效。笔者根据米内网公

  • 抗生素市场“爆款” 碳青霉烯狂揽100亿

    全身用抗细菌药物是人类多发性、感染性疾病不可缺少的一大类治疗药物,具有临床应用广泛、品种繁多的特点。20世纪初,弗莱明发明的青霉素被誉为抗感染神药,挽救了无数人的生命,为医学史上里程碑式的药物。随着中国人口的快速增长,在饮食结构和生态环境变化多因素影响下,抗生素类药物发挥着不可估量的作用。碳青霉烯类抗生素(培南类药物)是一类非典型β-内酰胺类抗生素,在20世纪80年代问世后,成为一类广谱、强效、细

  • AAC:鉴别出一种新型的细菌碳青霉烯类抗生素水解酶

    2012年12月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在近日国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的一篇研究报告“GES-18, a new carbapenem-hydrolyzing GES-type β-lactamase from Pseudomonas aeruginosa that contains Ile80 and Ser170

  • 病菌出现抗药性 碳青霉烯药效大减

    英国卫生部门昨日称,肠杆菌科、克雷白杆菌和大肠杆菌等多种病菌对碳青霉烯类抗生药已产生了抗体,使得药效大减,建议患者谨慎服用。 据了解,碳青霉烯类药物是迄今使用最广、抗菌活性最强的一类抗生素,适用于重症感染,包括院内获得性肺炎、败血症、腹膜炎以及中性粒细胞减少的发热病人。

  • 上海:全球首个青霉烯类口服抗生素上市

    4月8日,全球首个青霉烯类口服抗生素——法罗培南(君迪)在上海正式发布上市,上海各大医院300余名专家参加了上市研讨会,一致认为法罗培南的上市为临床抗感染用药又提供了一个强有力的武器,有望成为国内临床上广泛使用的抗生素。 据了解,君迪的活性成分为法罗培南钠,是全球第一个青霉烯类口服抗生素,具有服药方便、广谱强效抗菌,诱导细菌产生耐药性倾向性很小的特点,口服给药后对多种细菌均能保持强大抗菌活性。

  • 国内碳青霉烯类开发来势汹汹

    在国家对抗生素药品实行降价政策后,抗感染药物的其他品种几乎每年都呈下降态势。而碳青霉烯类药物在抗感染临床用药的比重仍在平稳增长。面对此形势,今年开始,已经有不少企业纷纷酝酿上马碳青霉烯类原料药项目,并将其定为企业发展的核心业务。 亚历山大·弗莱明发明了青霉素的半个世纪后,碳青霉烯类药物——亚胺培南问世了。

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